2023年7月份，椰家樂公司突然收到了來自FDA（美國食品藥品監督管理局）的一封郵件，郵件中表明，椰家樂公司是FDA管轄下的食品生產商，且該公司的產品在美國提供消費，所以美國食品藥品監督管理局計劃將派一位來自美國的審核員對該司的生產現場進行審核，以確定生產現場是否符合美國的相關法規要求。郵件還表明，如果不允許FDA進行本次審核，FDA便有權拒絕椰家樂公司相關產品進入美國市場。由于椰家樂公司自2020年以來便開始生產外銷椰汁產品，本次檢查關系到今后椰家樂公司的外銷產品能否繼續在美國市場進行銷售。集團領導對此十分重視，指示椰家樂公司按要求準備FDA迎檢工作。于是，負責生產外銷椰汁的椰家樂二城三車間就順理成章地承接了此項任務。
由于之前從未有過FDA審核經歷，我們只能多方尋求幫助。在此過程中我們了解到，FDA歷來都有對出口產品到美國的中國企業進行抽樣審查的慣例，但近年來抽樣審查的企業逐漸增多，審核的規格也越加嚴格。這對于從未接受過FDA審核的我們是極大的挑戰。
椰家樂公司在按要求回復了FDA的郵件之后，通過多方比較找到了有資質有經驗的陪審機構，聘請陪審老師來幫助準備審核工作。2023年12月份，我們收到了FDA審核人員的郵件，郵件告知我們他將在12月26日來到我司進行審核。接到通知后，我們第一時間通知了陪審老師，陪審老師幫助我們對回復FDA的郵件內容進行了審核和翻譯，對審核流程進行了詳細計劃。不得不說，陪審老師的專業和經驗使我們少走了很多彎路。
審核的重點是生產現場和體系文件。在陪審老師到場前，我們便按要求開始準備相應的資料。老師來廠后，我們在二城勞模室對各項審查事項進行了梳理，并對生產現場進行模擬審核，目的是對審核流程進行確認，并按照要求將模擬審核發現的問題限時一周內進行整改。為保證在正式審核前完成整改，對每項任務都確定了負責人、完成時間節點。椰家樂全公司上下都全力以赴，確保順利通過審核。
12月23日，我們前往機場接到了FDA審查安全官Eric J. Reisenauer先生。此人棕發碧眼，身材健碩。一口純正美式英文腔調。12月26日他正式進廠審核時，我們已經做好了充足的準備。第一天的審核主要是現場的檢查，具體是外銷椰汁的生產線及工藝流程。檢查官現場檢查了外銷產品生產線、倉庫等場所，甚至連員工廁所都沒有放過。Eric J著重檢查了關鍵工序的設備設施及關鍵控制點參數。審核過程中各工序負責人員全程陪同，對審核官提出的問題進行了詳細解答。我司全體人員嚴陣以待，各司其職，保證了第一天的審核順利進行。由于準備工作充分到位，給審核官留下良好的第一印象。
審核第二日，審核官著重于對相關體系文件的檢查，以確認企業是否有完備的食品安全管理體系、體系文件與現場記錄是否配套齊全。由于審核前，我司已提前將所需文件及記錄進行了梳理歸納，審查官沒有發現重大的缺陷。
最終，審核官批復的正式文件中對我司提出了五點整改意見，我司表態立即進行整改。FDA審核官對本次審核中我司所做的準備工作作出了肯定，對我司的關鍵工序工程人員的專業程度也表達了認可。他以專業的視角做出肯定的意見：“For a first time company to be inspected by the FDA, you're doing well.”(“對于一家第一次接受FDA檢查的公司，你們做得很好�！保�
椰家樂公司順利通過FDA審核，是集團領導和公司全體員工上下一心、共同努力的結果。這次對我司的整體工作審核，促使我們對食品安全和FDA法規有了進一步的認識，提升了我司員工的基本素養，更加規范了現場管理，也積累了寶貴的經驗。
